缬沙坦片说明书_缬沙坦片说明书用法用量(缬沙坦)

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1.性状: 本品为薄膜衣片，除去薄膜衣片显白色。

2.汉语拼音: XieShaTanAnLvDiPingPian(Ⅰ)(BeiBoTe)通用名称: 缬沙坦氨氯地平片商品名称: 缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)(倍博特)规格——中西药品: 80mg：5mg*7片成份: 本品为复方制剂，其组分为每片含颉沙坦80mg，氨氯地平5mg。

3.功能主治: 治疗原发性高血压。

4.倍博特用于单药治疗不能充分控制血压的患者。

5.用法用量: 氨氯地平每日1次2.5-10 mg对于治疗高血压有效，而缬沙坦有效剂量为80-320 mg。

6.在每日1次缬沙坦氨氯地平片治疗的临床试验中，使用5-10 mg的氨氯地平和80-320 mg的缬沙坦，降压疗效随着剂量升高而增加。

7.缬沙坦的不良反应通常与剂量无关 ；氨氯地平的不良反应既有剂量依赖性的（主要是外周水肿）也有剂量非依赖性的，前者比后者常见。

8.用单药治疗不能充分控制血压的患者，可以改用本品。

9.添加治疗 ：氨氯地平单药治疗或缬沙坦单药治疗时，未能充分控制血压的患者可以改用本品进行联合治疗。

10.氨氯地平或缬沙坦单药治疗时发生剂量限制性不良反应的患者，可以改用本品，以较低剂量的单药成份联合另一成份来达到血压控制效果。

11.替代治疗 ：为方便给药，接受氨氯地平和缬沙坦单药联合治疗的患者可以改用相同剂量的本品进行治疗。

12.停用β受体拮抗剂的相关信息，请参见注意事项。

13.氨氯地平和缬沙坦均可在进食或空腹状态下服用。

14.建议本品与水同服。

15.肝肾功能损伤 ：轻中度肾功能损伤的患者无需调整剂量。

16.如果重度肾功能损伤，则应慎用（见禁忌）。

17.肝损伤或胆道阻塞性疾病患者也应慎用本品（见注意事项）。

18.注意事项: 低血压 ：在安慰剂对照试验中，用缬沙坦氨氯地平片治疗无并发症的高血压患者，有0.4%出现过度低血压。

19.肾素-血管紧张素系统处于激活状态的患者（如服用高剂量利尿药血容量和/或盐不足的患者）接受血管紧张素II受体拮抗剂时，可能出现症状性低血压。

20.建议在服用倍博特前纠正血容量不足的状况，或在开始治疗时进行密切的临床监测。

21. 在心力衰竭或最近发生心肌梗塞的患者和接受手术或透析的患者中开始治疗时需谨慎。

22.心力衰竭或心肌梗塞后的患者给予缬沙坦，通常会引起血压降低，但是如果能遵守给药指导，通常不需要因为持续的症状性低血压而停止治疗。

23.心力衰竭患者的对照临床试验中，接受缬沙坦治疗的患者低血压发生率为5.5%，安慰剂组为1.8%。

24.在缬沙坦急性心肌梗塞试验（VALIANT）中，心肌梗塞后患者由于低血压引起永久停药的比例在缬沙坦治疗组中为1.4%，在卡托普利治疗组中为0.8%。

25. 由于氨氯地平引起的血管舒张作用是逐渐起效的，因此口服给药后报告发生急性低血压的很少。

26.虽然如此，与任何其他外周血管扩张药一样，氨氯地平给药时应小心，尤其对于严重主动脉瓣狭窄的患者。

27.不良反应: 本品的研究 ：在超过2600名高血压患者中进行了缬沙坦氨氯地平片的安全性评价；其中超过1440名患者接受了6个月以上的治疗，超过540名患者接受了1年以上的治疗。

28.不良反应通常轻微且短暂，只有极少数情况下需要停药。

29.不良反应的总体发生率为非剂量依赖性，且与性别、年龄和种族均无关。

30.在安慰剂对照的临床研究中，缬沙坦氨氯地平片治疗组有1.8%的患者由于副作用而停药，安慰剂组中此患者比例为2.1%。

31.最常见的停药原因为外周水肿（0.4%）和眩晕（0.2%）。

32.禁忌: 对本品活性成份或者任何一种赋形剂过敏者禁用。

33.孕妇和哺乳期妇女禁用（见孕妇及哺乳期妇女用药）。

34.目前尚无重度肾功能损伤（肌酐清除率。

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